摘要：
美国得克萨斯州总检察长办公室近期对全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）和百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb提起重大诉讼，指控两家公司涉嫌欺骗性营销，故意隐瞒知名抗凝血药物“波立维Plavix”对特定少数族裔群体疗效不佳的致命缺陷。此外，德州在近期针对制药巨头的整顿行动中，还单独对赛诺菲的“贿赂”行为提起了诉讼。
近日，美国制药行业面临来自地方政府的严厉司法挑战。得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿Ken Paxton领导的办公室正式向医药界两大巨头——赛诺菲（Sanofi）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，简称BMS）“亮剑”。德州政府在一系列诉讼中指控这些企业为了追求巨额利润，不仅长期在重磅药物的营销中存在欺瞒消费者的行为，甚至涉嫌向医疗服务提供者行贿。
隐瞒基因缺陷：波立维（Plavix）被指对部分患者“无效”
本次诉讼的核心焦点是两家公司联合开发并推广的知名抗凝血药物（血液稀释剂）——波立维（Plavix，通用名：氯吡格雷）。
根据德州总检察长提交的诉状，赛诺菲和百时美施贵宝违反了《得克萨斯州欺骗性贸易行为-消费者保护法》（DTPA）和《医疗保健计划欺诈预防法》（THFPA）。
指控细节包括：
- 隐瞒基因代谢差异：
由于肝脏酶的基因变异，波立维对部分患者群体不仅药效大打折扣，甚至完全无效。 - 受影响群体集中于少数族裔：
这种基因变异在黑人、东亚裔以及太平洋岛民等群体中尤为普遍。诉状严厉指出，制药公司早在1998年就知晓这一风险，但为了保护该药的庞大市场份额选择隐瞒不报。 - 患者生命受到威胁：
帕克斯顿表示，制药公司宣称该药物能挽救生命，但对极具心血管疾病死亡风险的少数族裔而言，波立维并未提供应有的治疗益处，反而延误了病情。
据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）直到2010年才在波立维的标签上添加了关于部分人群疗效降低的“黑框警告”。德州政府声称，由于制药公司的欺诈行为，数以百万计的得州人被开了不合适的处方，导致得州医疗补助（Medicaid）等纳税人资助的医疗保健计划浪费了数十亿美元。
德州重拳出击：赛诺菲再陷“非法回扣”风波
值得注意的是，德州总检察长针对大型药企的打击行动并未就此止步。在针对波立维诉讼发酵后的2026年2月，帕克斯顿再次单独对赛诺菲（Sanofi-Aventis U.S. LLC）提起了一项重大诉讼。
在这份更新的起诉书中，德州检方指控赛诺菲向当地医生及医疗服务提供者支付非法回扣（Kickbacks），以诱导他们优先开具赛诺菲生产的处方药（涉及糖尿病、多发性硬化症、自身免疫性疾病等药物）。
- “免费护士”项目成幌子：
赛诺菲设立了所谓的“免费护士计划Free Nurse Program”和“支持服务计划Support Services Program”。检方认为这些项目本质上是向医疗提供者提供实物报酬，构成了变相贿赂。 - 检方诉求：
德州政府要求法院下达禁令阻止其非法行为，并寻求超过100万美元的金钱赔偿及民事罚款。
药企的回应与行业影响
面对德州政府的连环诉讼，百时美施贵宝与赛诺菲均表示将进行“积极辩护”。针对波立维案件，两家公司辩称德州的诉讼是“过时且投机取巧的”，并指出科学证据证明该药物的总体有效性。而针对涉嫌行贿的指控，赛诺菲则回应称其服务计划的初衷是为了“支持患者”，并非为了影响医生的处方决策。
快评：
德克萨斯州总检察长办公室近期对赛诺菲和百时美施贵宝的系列诉讼，释放了美国地方政府进一步加强对Big Pharma（大型制药企业）监管与合规审查的强烈信号。无论是药物疗效的隐瞒还是医药营销渠道的“灰色地带”，不仅涉及巨额资金赔偿，更直接关乎公众健康与用药安全。未来此类诉讼的判决结果，或将迫使全球医药巨头在药物遗传学差异披露和临床营销合规方面做出重大调整。